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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ácido mefenâmico 00286 00193.01-1
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 61-68-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H15NO2 241,29 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Forma livre
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinflamatório não esteroidal
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,05 e máximo de 100,5%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó microcristalino branco ou quase branco (2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em álcool e em cloreto de metila. Dissolve-
se em soluções diluídas de hidróxido alcalino (2)
Ponto de fusão: Entre 230ºC e 231ºC, com efervescência(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com intervalo de absorvância entre 1,1 e 1,3, quando
medidos em 279 nm e 250 nm. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Uma mistura da amostra com cloreto de metileno analisada luz ultravioleta exibe fluorescência verde
amarelada; adicionando-se cuidadosamente solução saturada de ácido tricloroacético, ao analisar em
ultravioleta não há mais fluorescência. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul intensa, que se torna rapidamente verde
acastanhada. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
No máximo 1,0%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Cobre: No máximo 10 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e resistentes à luz para matéria prima; recipientes bem
fechados no caso de cápsulas.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1984, 5ª.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
4. USP 29, 2006., p.1327
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1208, 3a.ed

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