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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Triancinolona 08853 06966.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Fluoxiprednisolona. 124-94-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27FO6 394,43 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0% (2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em
cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Entre 298º e 271º C(5)
Poder rotatório específico: Entre +65 e +72(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%(4)
Limite de metais pesados: 0,0025%(4)
Água: No máximo 1,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2613, 5a.ed.
4. USP 29, 2006. p.2182.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, p.1660, 3a.ed, 2004.

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