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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clobazam 02239 01760.01-7
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 22316-47-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H13ClN2O2 300,7 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em cloreto de metileno, levemente solúvel em
álcool(2)
Ponto de fusão: Entre 180o e 182o C(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. Erupean Pharmacopoeia, 2004, v.2, p.1322, 5ª.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p., 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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de