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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cetrimida 01973 01538.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 505-86-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H38BrN 336,4 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas, soluções
Sal tópicas, xampus,
Fator de equivalência: Fator de correção: condicionadores e colírios.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Conservante antimicrobiano, anti-séptico, surfactante catiônico e
desinfetante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação a substância seca.(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, volumoso e de fácil escoamento. (2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e em álcool. (2)
Ponto de fusão: Entre 232ºC e 247ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, sendo a análise feita de 260 nm a 280 nm, e absorvância
de no máximo 0,05. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela sem formação de precipitado. (2)
Quando agitada, a solução a 2,0%(p/V) forma espuma copiosamente. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho. (2)
Reação de íons brometo positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1243, 5a.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.771, 3a.ed.

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