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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cistina 02159 01699.01-6
Sinonímia: Nº CAS
L-Cistina 56-89-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H12O4N2S2 240,30 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós orais, suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional (aminoácido), indicado no tratamento da alopecia
difusa, acne, eczema seborréico, patologias ungueais e alterações
cutâneas devido a deficiência do elemento enxofre.
Grau de pureza / aplicação:

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%, calculado em relação a substância dessecada.
(2)

Testes Básicos de Identificação

Características organolépticas: Pó cristalino, branco, inodoro.(1)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; insolúvel em álcool e em solventes orgânicos; solúvel em
ácidos minerais diluídos e em soluções de hidróxidos alcalinos. (1)
Poder rotatório específico: Entre 200º e 203º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho. (2)
Reação com desenvolvimento de turbidez dentro de 3 minutos. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: O resíduo de 0,2 g deve ser inapreciável (1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.1090, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1382, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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