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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Captopril 01699 01329.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 62571-86-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H15NO3S 217,29 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base comprimidos sublinguais,
Fator de equivalência: Fator de correção: soluções orais
1,00 Consultar o certificado de análise (preparações
da matéria-prima para verificar a extemporâneas)
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo (inibidor da enzima conversora de angiotensina I)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5 % e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, cloreto de metileno e metanol. Se dissolve em soluções
diluídas de hidróxido alcalino
Ponto de fusão: Entre 105º a 108º C
Poder rotatório especifico: Entre -156º e -161º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
Reação colorimétrica, a coloração devida ao iodo desaparece imediatamente
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,0 e 2,6 (Solução a 2,0% (p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.181, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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