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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Genfibrozila 04421 03430.01-4
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 25812-30-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H22O3 250,33 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de Equivalência: Fator de Correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas).
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antilipêmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Sólido cristalino branco ou quase branco e pouco seroso
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em metanol
Ponto de fusão: Entre 58ºC e 61ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho onde o espectro obtido com a amostra deve estar em
concordância com o obtido com o padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Água: No máximo 0,25%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 03/11/2006.

Elaborado por: Aprovado por:

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