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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clordiazepóxido 02353 01848.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Metil-amino-diazepóxido, Clordiazepóxido base 58-25-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H14ClN3O 299,76 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo, praticamente inodoro. É sensível à luz solar
Solubilidade: Pouco solúvel em clorofórmio e em álcool. Insolúvel em água
Ponto de fusão: Entre 240 e 244 C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de violeta avermelhada
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,3%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.221, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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