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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino marrom claro inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; levemente solúvel em álcool; praticamente insolúvel na
maioria dos solventes orgânicos
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +18º e +22º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Reação com aquecimento, formação de vapores violeta de iodo
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 4,0%
Sódio: Entre 2,9% e 4,0%
Cloretos: No máximo 1,2%
Limite de iodeto inorgânico: 0,08%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.554, 3a.ed