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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de estreptomicina 03621 02808.02-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 3810-74-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C21H39N7O12)2 . 3H2SO4 1457,38 usuais:
Forma química: Pós para soluções
Sal injetáveis, elixires e
Fator de equivalência: Fator de correção: xaropes.
1,25 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antibiótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 650 µg e no máximo 850 µg
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó microcristalino branco, inodoro e muito higroscópico; estável ao ar e à
luz
Solubilidade: Solúvel em água e praticamente insolúvel em etanol; insolúvel em etanol clorofórmio e éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração avermelhada
Reação de íons sulfato positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 7,0 (solução a 20% p/V)
Perda por dessecação: No máximo 5,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 1,0%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da umidade e à temperatura ambiente.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.12, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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