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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de salbutamol 07866 1102.02-8
Sinonímia Nº CAS
Sulfato de albuterol 51022-70-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C13H21NO3)2 . H2SO4 576,70 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais e para
Fator de Equivalência: Fator de Correção: inalação, injetáveis,
1,20 Consultar o certificado de análise aerossóis inalatórios, pós
da matéria-prima para verificar a para inalação e xaropes.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Broncodilatador
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; pouco solúvel em etanol, éter etílico e clorofórmio
Ponto de fusão: Entre 157ºC e 158ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e intensidades relativas do padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em torno 276 nm e
compreendida entre 0,44 e 0,51
Em um sistema de solução aquosa e clorofórmio a camada clorofórmica assume coloração alaranjada
Reação de íons sulfato positiva para o filtrado de uma solução aquosa 0,4 mg/mL
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.252, 4a.ed.

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