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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de flufenazina 04125 03189.05-8
Sinonímia: Nº CAS
Dicloridrato de flufenazina 146-56-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H26F3N3OS.2HCl 510,44 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal soluções orais, elixires e
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antipsicótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%, calculado em relação à sustância seca.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco; inodoro. (1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; levemente solúvel em acetona, em álcool e em clorofórmio;
praticamente insolúvel em benzeno e éter. (1)
Ponto de fusão: Funda numa faixa de até 5º acima da temperatura de 225ºC(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com comprimento de onda máximo de 259 nm. (1)
Reação de íons cloreto positiva. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 1,9 e 2,4 (solução a 5,0%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Resíduo de incineração: No máximo 0,5%(1)
Limite de metais pesados: 0,003%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.283, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1621, 5a.ed.

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