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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de minociclina 05977 04648.02-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 13614-98-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H27N3O7 . HCl 493,94 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,08 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibiótico, antimicrobiano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 785μg(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo(1)
Solubilidade: Solúvel em água e em soluções de hidróxidos e carbonatos alcalinos; fracamente solúvel
em álcool; praticamente insolúvel em clorofórmio e em éter(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarelo pálido(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,5 (Solução a 1,0% (p/V) em água isenta de CO2) (2)
Perda por dessecação: Entre 10% e 15%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.305, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2047, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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