Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Nº DCB

Varfarina sódica 09101 07129.02-5
Sinonímia: Nº CAS
Varfarina 129-06-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H15NaO4 330,31 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal (sal sódico) injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Anticoagulante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% (p/p)(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou amorfo, de sabor fracamente amargo (1)
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool; solúvel em acetona; muito pouco solúvel em cloreto de
metileno (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde entre 159º a 163º C(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro de absorção do precipitado derivado da
amostra é semelhante ao obtido da análise de precipitado similar da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão(2)
A solução descrita não é azul esverdeada comparada com o branco(2)
Reação de íons sódio positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,6 e 8,6 (Solução a 1%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1988. pXII.2-28., 4a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 2691, 5ª.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de