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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de neomicina 06284 04880.03-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 1405-10-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H46N6O13 . xH2SO4 615 (base) usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal pomadas, pomadas
Fator de equivalência: Fator de correção: oftálmicas, soluções orais,
Uso tópico: 1,43 Consultar o certificado de análise cápsulas e comprimidos.
Uso oral: 1,00 da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antibiótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 600 µg/mg
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco-amarelado, higroscópico.
Solubilidade: Muito solúvel em água; muito pouco solúvel em etanol; praticamente insolúvel em acetona,
clorofórmio e éter etílico.
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +53,5º e +59,0º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada onde a mancha principal obtida com a amostra corresponde à do
padrão em posição, cor e intensidade
Reação de íons sulfato positiva quando em solução aquosa a 5,0%
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 7,5 (solução aquosa a 1,0%)
Perda por dessecação: No máximo 8,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 1,0%
Sulfato: Entre 27,0% e 31,0%, em relação à substância dessecada
Outros ensaios
Endotoxinas bacterianas: No máximo 1,30 EU/miligrama
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2086, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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