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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nitrato de econazol 03291 02555.02-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 68797-31-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H15Cl3N2O.HNO3 444,70 usuais:
Forma química: Pós, óvulos, emulsões
Sal tópicas e vaginais e
Fator de equivalência: Fator de correção: xampus
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em cloreto de
metileno e pouco solúvel em álcool (2)
Ponto de fusão: Cerca de 165º C, com decomposição(2)
Entre 162º e 166º C, com decomposição(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1493, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.778

Elaborado por: Aprovado por:

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