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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato de clindamicina 02232 01753.04-5
Sinonímia Nº CAS
Fosfato de clorodesoxilincomicina 24729-96-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H34ClN2O8PS 504,97 usuais:
Forma química: Emulsões vaginais, géis,
Sal injetáveis, soluções tópicas
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e suspensões tópicas.
1,19 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano e antiprotozoário.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 100,5%(2)
Mínimo de 758 µg/mg(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, pouco higroscópico. Apresenta
polimorfismo(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, muito pouco solúvel em álcool, praticamente insolúvel em
cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre + 115 e +130(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão (2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho
similares aos obtidos com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a
solução padrão da substância analisada mais cloridrato de lincomicina padrão apresentar duas manchas
separadas (2)
Coloração da solução teste é correspondente a da solução padrão(2)
Reação de íons fosfato positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,5 (Solução a 1,0% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Água: No máximo 6,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados, a temperatura não deve exceder 30º C.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1319, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.539

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