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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Gliconato de clorexidina 02437 01927.04-3
Sinonímia: Nº CAS
Digluconato de clorexidina, Diglicuronato de clorexidina, Digluconato de 18472-51-0
clorexidine, gluconato de clorexidina
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C34H54Cl2N10O14 898,0 usuais:
Forma química: Soluções para bochecho,
Sal irrigações, géis, emulsões
Fator de equivalência: Fator de correção: tópicas, xampus e soluções
Corrigir diluição de acordo com o Consultar o certificado de análise oftálmicas.
certificado de análise da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (conservante antimicrobiano), anti-séptico,
desinfetante, agente anti-placa dental, usado também na prevenção e
tratamento da gengivite, estomatite e infecções bucais.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 190g/L e máximo de 210g/L(2)
Mínimo de 19,0% e Mínimo de 21,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido quase incolor ou palha amarelado(2)
Solubilidade: Miscível em água, miscível com não mais que 2 partes de acetona e com não mais que 5
partes de etanol (96%)(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Índice de refração: Entre 1,06 e 1,07(2)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Resíduo se funde entre 132º e 136º C(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 7,0 (Solução aquosa a 5%(V/V) em água isenta de CO2) (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente protegido da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1258, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.477

Elaborado por: Aprovado por:

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