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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Gluconolactona Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Ácido D-glucônico -lactona; Glucono -lactona, lactona do ácido glucônico. 90-80-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H10O6 178,14 usuais:
Forma química: Géis, emulsões tópicas,
Base soluções tópicas, tônicos e
Fator de equivalência: Fator de correção: colutórios.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antioxidante, renovador celular, hidratante, empregado no tratamento de
queratoses seborréicas. Adjuvante farmacêutico: acidulante suave,
flavorizante natural.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco, fino e praticamente inodoro. (4)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool; insolúvel em éter. (4)
Ponto de fusão: Cerca de 153ºC(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de obtenção de cristais que fundem entre 195ºC e 200ºC. (4)
Ensaios de Pureza
pH: 3,6 em solução 1,0% recentemente preparada, esse valor de pH muda parta 2,5 dentro de 2 horas.(6)
Chumbo: No máximo 0,001%(4)
Limite de metais pesados: 0,002%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.850 e 2234.
6. The Merck Index, 2001. p.793, item.4470, 13a.ed.

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