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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de histidina 04741 03675.02-5
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de histidina monoidratada, cloridrato de L-histidina monoidratada 645-35-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H10ClN3O2.H2O 209,6 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais, injetáveis.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, pouco solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Cerca de 80ºC(6)
Poder rotatório específico: Entre +9,2º e +10,6º(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico entre +9,2º e +10,6º
Determinação de pH, que deve estar entre 3,0 e 5,0 usando-se solução S
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando o espectro obtido com o do padrão
Cromatografia em camada delgada onde o spot obtido com a amostra é semelhante ao do padrão em
posição, coloração e tamanho
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho alaranjada
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 5,0 (solução S)
Perda por dessecação: Entre 7,0% e 10,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Amônio: No máximo 200 ppm(2)
Ferro: No máximo 10 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 300 ppm(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.

Elaborado por: Aprovado por:

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 Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1727, 5a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.843, item.4741, 13a.ed.

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