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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetonido de triancinolona 8854 06966.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Triancinolona acetonida 76-25-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H31FO6 434,5 usuais:
Forma química: Pastas dentais, emulsões
Sal tópicas, sprays nasais,
Fator de equivalência: Fator de correção: pomadas, aerossóis tópicos
1,00 Consultar o certificado de análise e injetáveis (intraarticular,
da matéria-prima para verificar a intralesional, não
necessidade de aplicar o fator de intravenosa)
correção.
Usos:
Corticosteróide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97% e máximo de 102%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo. Apresenta
polimorfismo (2)
Solubilidade: Insolúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool. Apresenta polimorfismo (2)
Ponto de fusão: Entre 292º a 294ºC.(5)
Poder rotatório específico: Entre +100º e +107º (2)
Entre +118º e 130º (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução padrão
da substância analisada mais hexacetonido de triancinolona padrão apresentar duas manchas
separadas(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão. A mancha principal obtida com as soluções testes e padrão (B) possuem
Rf distintos das soluções testes e padrão (A) (2)
Reação colorimétrica, a solução teste é amarela e o branco é vermelho(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,5%. (4)
Limite de metais pesados: 0,0025% (4)
Água: No máximo 2,0% (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado, com temperatura controlada a 25º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2614, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.2183
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1660, 3a.ed.

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