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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de prazosina 07325 05721.02-4
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 19237-84-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H21N5O4 419,86 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,09 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo, vasodilatador, antídoto para envenenamento por
alcalóides do esporão de centeio, adjuvante na terapia vasoespática.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, pouco solúvel em álcool e metanol e praticamente insolúvel
em acetona(2)
Ponto de fusão: Cerca de 264o C, com decomposição(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximos de absorção em 280 e 400. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido é similar ao do padrão em posição e
tamanho. (2)
Reação de íons cloreto positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas/Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(2)
No máximo 0,4%(4)
(2)
Ferro: No máximo 100ppm
Níquel: No máximo 50 ppm(2)
No máximo 0,01%(4)
Água: No máximo 0,5%(2)
No máximo 2,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 2295, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.1784
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1471, 3a.ed

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