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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Lovastatina 05444 04239.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 75330-75-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H36O5 404,54 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antihiperlipidêmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(2)
Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em acetona; ligeiramente solúvel em etanol(2)
Ponto de fusão: 174,5ºC(5)
Poder rotatório específico: Entre +325º e +340º (2)
Entre +324o e +338o (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Submete-se ao teste de poder rotatório específico, com valor entre +325º e +340º(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando os espectros da amostra e do padrão(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
No máximo 0,3% (4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1933, 5a.ed.
4. USP 29, 2006, p.1281.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1191, 3a.ed.

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