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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Propionato de clobetasol 02247 01765.03-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 25122-46-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C25H32ClFO5 466,97 usuais:
Forma química: Soluções tópicas, emulsões
Sal tópicas e pomadas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide de uso tópico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(3)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: pó cristalino branco ou quase branco(3)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e levemente solúvel em
etanol (96%)(3)
Ponto de fusão: Cerca de 196º C, com decomposição(3)
Entre 195,5º e 197º C(5)
Poder rotatório específico: Entre +112 e +118(3)
Entre +98º e +104º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(3)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(3)
No máximo 2,0%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2007. http://www.pharmacopoeia.co.uk/bp2007/bpfrls.htm , acessado em
16/03/2007.
4. USP 29, 2006. p.546.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.821, 3a.ed

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