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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Diacetato de diflorasona 02996 02330.02-4
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 33564-31-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H32F2O7 494,54 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas e
Sal pomadas.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide, antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou amarelo palha
Solubilidade: Insolúvel em água, solúvel em metanol e em acetona. Ligeiramente solúvel em acetato
etílico, pouco solúvel tolueno e muito solúvel em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +58º e +68º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.696 e 3204

Elaborado por: Aprovado por:


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