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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Butirato de hidrocortisona 04668 03631.0-2
Sinonímia Nº CAS
17-hidroxicorticosterona, cortisol 13609-67-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H36O6 432,6 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas e
Sal pomadas.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide, antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou praticamente branco, praticamente inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em álcool, pouco solúvel em éter, solúvel em metanol, álcool e em
acetona e facilmente solúvel em clorofórmio
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +47º e +54º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absorção máxima em 242 nm.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1073 e 3209

Elaborado por: Aprovado por:

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