Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância dessecada.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +37º e +43º.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão.
Poder rotatório específico: Entre +37º e +43º.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.2, p.2303.