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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância anidra.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó vermelho a vermelho amarelado e inodoro. (4)
Solubilidade: Insolúvel em água; solúvel em hidróxidos alcalinos. (4)
Ponto de fusão: Entre 314ºC e 316ºC, com decomposição. (6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 1,0%. (4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.849 e 2155.
6. The Merck Index, 2001. p.736, item.4185, 13a.ed.