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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Cefadroxila Não referênciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Cefadroxil, cefadroxila monoidratada 66592-87-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H17N3O5S . H2O 381,41 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibiótico bactericida.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 950µg e máximo de 1050µg por mg, calculado em relação à substância
anidra(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco(1)
Solubilidade: Pouco solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol, praticamente insolúvel em
clorofórmio e em éter etílico(1)
Ponto de fusão: Cerca de 197º C, com decomposição(6)
Poder rotatório específico: Entre +165º e +178º (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 364nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão(1)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução
padrão da substância analisada mais cefalexina padrão apresentar duas manchas separadas(1)
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 6,0 (Suspensão aquosa a 5% (p/V)) (1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%(1)
Água: Entre 4,0% e 6,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e em temperatura inferior a 30º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.271, 4a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.324, item.1925, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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