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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0 e máximo de 110,0%, calculado em relação à base anidra (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Ponto de ebulição: Entre 161º e 165º C(6)
Densidade: 1,049 e 1,053(4)
Índice de refração: Entre 1,516 e 1,519(4)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.2, p.2282
6. The Merck Index, 2001. p.846, item.4759, 13a.ed