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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Oxandrolona 06677 05206.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 53-39-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H30O3 306,44 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Esteróide anabolizante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco e inodoro. É estável ao ar mas quando exposto a luz
escurece
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em clorofórmio e pouco solúvel em
álcool e em acetona
Ponto de fusão: Cerca de 225º C
Poder rotatório específico: Entre -18º e -24º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de similar a obtida com a
substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1591 e 3218

Elaborado por: Aprovado por:

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