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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hiosciamina 04726 07373.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 101-31-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H23NO3 289,37 usuais:
Forma química: Comprimidos e cápsulas
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiespasmódico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco
Solubilidade: Pouco solúvel em água e em benzeno, facilmente solúvel em álcool, em clorofórmio e em
ácidos diluídos. Ligeiramente solúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 106º e 109º C
Poder rotatório específico: Entre -20º e -23º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão
Reação de precipitação com formação de precipitado, forma-se uma camada amarelo ouro lustrosa
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,2%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.852 e 2319

Elaborado por: Aprovado por:

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