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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Trioxisaleno 08935 07029.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Trioxaleno, Trioxsalen, Trimetilpsoraleno, Trisoralen, 4,5,8- 3902-71-4
trimetilpsoraleno
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H12O3 228,24 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base emulsões tópicas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente fotossensibilizante; Agente pigmentante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Sólido cristalino branco quase branco ou acinzentado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em clorofórmio, pouco solúvel álcool
Ponto de fusão: Cerca de 230º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em idêntico aos observados no espectro da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. USP 29, 2006. p.2213 e 3232

Elaborado por: Aprovado por:


CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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