Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Sólido cristalino branco quase branco ou acinzentado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em clorofórmio, pouco solúvel álcool
Ponto de fusão: Cerca de 230º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em idêntico aos observados no espectro da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. USP 29, 2006. p.2213 e 3232