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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ciprofloxacino 02137 01682.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Ciprofloxacina 85721-33-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H18FN3O3 331,35 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções injetáveis e
Fator de equivalência: Fator de correção: oftálmicas, pomadas
1,00 Consultar o certificado de análise oftálmicas, soluções e
da matéria-prima para verificar a suspensões otológicas.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinfeccioso de amplo espectro (fluorquinolona)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ligeiramente amarelado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, muito pouco solúvel em etanol e cloreto de metileno.
Solúvel em ácido acético diluído
Ponto de fusão: Entre 255º e 257º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
solução padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Cloreto: No máximo 0,02%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, à temperatura ambiente e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.137, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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