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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Alopurinol 00585 00419.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 315-30-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H4N4O 136,11 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais,
Fator de equivalência: Fator de correção: supositórios e soluções
1,00 Consultar o certificado de análise orais
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antigotoso, Inibidor da xantinoxidase e Anti-hiperuricêmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0%, e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó leve, branco ou quase branco e praticamente inodoro(1)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água e em álcool, praticamente insolúvel em clorofórmio e em éter
etílico. Solúvel em soluções aquosas de hidróxido de sódio e potássio(1)
Ponto de fusão: Não é definido, até 300º C este permanece inalterado e então começa a escurecer e
numa temperatura indefinidamente alta, se decompõe (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos de absorção nos
mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no
espectro obtido com a análise da substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção similares aos observados no espectro da substância padrão. A razão entre os valores de
absorvância medidos em 231nm e 250nm está compreendida entre 0,50 e 0,62(1)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de tamanho, cor e posição similar
a obtida com a substância padrão(1)
Reação de precipitação, com formação de precipitado branco que não se dissolve após a adição de 5 mL
de amônia 10M(1)
Reação de precipitação, com formação precipitado amarelo e floculento(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.

Elaborado por: Aprovado por:

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 Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.132, 4a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.601, 3a.ed

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