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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloreto de potássio 02415 01907.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 7447-40-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
KCl 74,55 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal injetáveis, suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: e soluções orais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Repositor eletrolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cristalino ou cristais incolores(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água; praticamente insolúvel em etanol(1)
Ponto de fusão: Cerca de 773ºC(6)
Densidade: 1,98 g/mL(6)
Identificação
Reação de íons cloreto positiva(1)
Reação de íons potássio positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 7,0 (Solução não referenciada)(6)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Limite de metais pesados: 10 ppm(1)
Alumínio: No máximo 1 ppm(1)
Sódio: No máximo 1000 ppm(1)
Magnésio e metais alcalino-terrosos: No máximo 200 ppm(1)
Ferro: No máximo 20 ppm(1)
Sulfatos: No máximo 300 ppm(1)
Brometos: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 2001, p.139, 4ª.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1368, item.7704, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de