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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Brometo de sódio 01445 01131.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 7647-15-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
NaBr 102,89 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Sedativo, hipnótico, anticonvulsionante, antitussígeno.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substância dessecada
(1)

Testes Básicos de Identificação

Características organolépticas: Pó branco ou cristais incolores ou opacos, ligeiramente higroscópicos(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e solúvel em etanol(1)
Ponto de fusão: Cerca de 755º C(1)
Densidade: 3,21(6)
Identificação
Reação de íons sódio positiva(1)
Reação de íons brometo positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,5 e 8,0 (Solução aquosa)(6)
Perda por dessecação: No máximo 3,0%(1)
Limite de metais pesados: 0,001%(1)
Sulfatos: No máximo 0,01%(1)
Ferro: No máximo 0,002%(1)
Magnésio e metais alcalinos terrosos: No máximo 0,02%, calculados como cálcio(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.219, 4 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.1537, item.8666, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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