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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fluoreto de sódio 04170 03226.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Fluoreto sódico. 7681-49-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
NaF 41,99 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal cápsulas entéricas,
Fator de equivalência: Fator de correção: soluções, enxagüatórios,
1,00 (2,2mg de fluoreto de sódio Consultar o certificado de análise pastas e géis.
equivalem a 1mg de flúor elementar) da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Profilaxia da cárie dental, tratamento coadjuvante da osteoporose.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado sobre a substância dessecada.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco inodoro. (1)
Solubilidade: Solúvel em água; insolúvel em etanol. (1)
Ponto de fusão: 993ºC(6)
Densidade: 2,78(6)
Identificação
Tampa-se um cadinho, contendo amostra mais ácido sulfúrico, com peça de vidro, aquece-se em banho-
maria, retira-se a tampa de vidro, lava-se, e após ser seco o vidro fica marcado. (1)
Reação de íons sódio positiva. (1)
Ensaios de Pureza
pH: 7,4 (solução saturada preparada recentemente)(6)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Cloretos: No máximo 120 ppm(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.151, 4 .ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1540, item.8691, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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