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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tioridazina 08646 06786.02-2
Sinonímia Nº CAS
1-OH-fenotiazina 130-61-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H26N2S2.HCl 407,04 usuais:
Forma química: Soluções orais, suspensões
Sal orais, cápsulas e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: comprimidos.
1,0 (formas farmacêuticas sólidas Consultar o certificado de análise
orais) da matéria-prima para verificar a
1,1 (formas farmacêuticas líquidas necessidade de aplicar o fator de
orais) correção.
Usos:
Antipsicótico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Totalmente solúvel em água e em etanol; solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Entre 159ºC e 165ºC(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Está de acordo com o teste para fenotiazidas por cromatografia em camada delgada. (2)
Reação de íons cloreto positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,2 e 5,2 (solução 0,01 g/mL)(2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2566, 5ª.ed
4. USP 29, 2006, p.2132

Elaborado por: Aprovado por:

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