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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ácido valpróico 00372 00248.01-0
Sinonímia Nº CAS
2-ácido propilpentanóico, 2-ácido propilvalérico 99-66-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H16O2 144,21 usuais:
Forma química: Cápsulas, soluções orais e
Forma livre xaropes.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,00% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Liquido claro incolor ou muito pouco amarelo. Pouco viscoso (2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, miscível em álcool e cloreto de metila. Se dissolve em
soluções diluídas de hidróxidos alcalinos (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Índice de refração: Entre 1,422 e 1,425(2)
Identificação
Índice de refração entre 1,422 e 1,425.(2)
Espectro de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido é similar ao do padrão em cor, tamanho
e posição. (2)
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado violeta que se dissolve em cloreto de
metileno após filtragem. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes de vidro hermeticamente fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2669, 5ª.ed
4. USP 29, 2006, p.2234

Elaborado por: Aprovado por:

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