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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de dicicloverina 02923 02280.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de diciclomina 67-92-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H36ClNO2 345,95 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal injetáveis e soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiespasmódico, antimuscarínico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado sobre a substância anidra.(2)
Mínimo de 99,0% e máximo de 102,0%, calculado sobre a substância seca.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo (2)
Solubilidade: Solúvel em água; facilmente solúvel em álcool e cloreto de metileno. (2)
Ponto de fusão: Entre 169ºC e 174ºC(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho. (2)
Reação colorimétrica em um sistema de duas camadas com desenvolvimento de coloração azul na
camada superior, enquanto a inferior fica incolor. (2)
Reação de íons cloreto positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 5,5 (solução a 1,0%(p/V)) (2)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1423, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.2, p.1926.

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