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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Palmitato de ascorbila Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Palmitato de vitamina C; L-ácido ascórbico 6-palmitato 137-66-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H38O7 414,3 usuais:
Forma química: Formas farmacêuticas
Éster (palmitato) sólidas, semi-sólidas e
Fator de equivalência: Fator de correção: líquidas de uso oral, tópico
1,00 Consultar o certificado de análise ou parenteral
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antioxidante (adjuvante farmacêutico)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%(2)
Mínimo de 95,0% e máximo de 100,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em álcool e em metanol, praticamente
insolúvel em cloreto de metileno e em óleos gordurosos(2)
Ponto de fusão: Entre 107º e 117º C(4)
Poder rotatório específico: Entre +21 e +24(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Poder rotatório específico: Entre +21 e +24(2)
Reação que descolore a solução de diclorofenolindofenol(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
No máximo 2,0%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, protegidos da luz e em temperatura entre 8º e 15º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1026, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.3276

Elaborado por: Aprovado por:

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