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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Ácido algínico Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado Não referenciado
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
[(C6H8O6)n] 20.000 – 240.000 usuais:
Forma química: Suspensões, emulsões,
Forma livre comprimidos, soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: oftálmicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente suspensor, agente estabilizante, desintegrante, aglutinante, agente
espessante, agente formador de matriz hidrofílica.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 19,0% e máximo de 25,0% de grupos carboxila (COOH), calculado sobre a
substância seca.(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo ou cristalino branco ou amarelo acastanhado pálido. (2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel ou praticamente insolúvel em álcool; praticamente insolúvel em
solventes orgânicos; dilata em água mas não dissolve; dissolve em soluções de hidróxidos alcalinos. (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Em uma solução da amostra em solução de carbonato de sódio, após agitação e filtragem com posterior
adição de solução de cloreto de cálcio ocorre formação de uma massa gelatinosa volumosa. (2)
Em uma solução da amostra em solução de carbonato de sódio, após agitação e filtragem com posterior
adição de solução de sulfato de magnésio não há formação de massa gelatinosa volumosa. (2)
Teste envolvendo prova em branco, no qual a camada superior do sistema assume coloração vermelho
azulada mais profunda para a substância examinada do que para o branco. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 1,5 e 3,5 (dispersão 3:100 em água)(4)
Perda por dessecação: No máximo 15,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 8,0%(2)
Cloretos: No máximo 1,0%(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
0,004%(4)
Outros Ensaios
No máximo 102 microrganismos por grama.(2)
No máximo 200 microrganismos por grama.(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.942, 5a.ed.
4. USP 30, 2007, p. 1057.

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