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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Celacefato 01917 01497.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Acetilftalato de celulose, Monoftalato de celulose, Acetato hidrogeno ftalato 9004-38-0
de celulose, acetoftalato de celulose, acetato ftalato de celulose, CAP, 1,2-
benzenodicarboxilato.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos.
Polímero
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: agente de revestimento (revestimento entérico de
cápsulas e comprimidos) e aglutinante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 21,5% e máximo de 26,0% de grupos C 2H3O e mínimo de 30,0% e máximo
de 36,0% de grupos C8H5O3
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Flocos incolores ou Pó fluido e branco. Higroscópico
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona, solúvel em dietilenoglicol,
praticamente insolúvel em etanol e em cloreto de metileno. Dissolve-se em soluções alcalinas diluídas
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: Não aplicável
Viscosidade: Entre 45 e 90 mPa.s
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10ppm
Água: No máximo 5,0%
Limite de ácido livre: 3,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente hermético
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1227, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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