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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Subgalato de bismuto 08068 07400.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Galato básico de bismuto, galato de bismuto monobásico, oxigalato de 99-26-3
bismuto, dermatol.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H5BiO6 394,09 usuais:
Forma química: Pós tópicos e orais,
Sal cápsulas, comprimidos,
Fator de equivalência: Fator de correção: supositórios, pomadas.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adstringente, absorvente, antidiarréico, tratamento de disinteria, colite
ulcerativo. Utilizado também para auxiliar no controle do odor e da
consistência das fezes em pacientes com colostomia ou ileostomia.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 48,0% e máximo de 51,0% de bismuto, calculado em relação à substância
seca
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e álcool. Dissolve-se nos ácido minerais com decomposição e
soluções dos hidróxidos dos metais alcalinos originando um líquido de coloração castanho-avermelhada
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul escura.
Reação de íons bismuto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 7,0%
Cloretos: No máximo 200ppm
Nitratos: No máximo 0,2%
Cobre: No máximo 50ppm
Chumbo: No máximo 20ppm
Prata: No máximo 25ppm
Substâncias não precipitáveis pela amônia: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1106, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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