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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Subnitrato de bismuto (pesado) Não refereciado Não refereciado
Sinonímia: Nº CAS
Subnitrato de bismuto pesado, Nitrato de bismutilo, Subazoato de bismuto, 1304-85-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Bi5O(OH)9(NO3)4 1462,0 usuais:
Forma química: Pomadas, emulsões tópicas,
Sal pastas e supositórios.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adstringente, empregado topicamente no tratamento de hemorróidas, lesões
cutâneas como feridas e queimaduras.
Grau de pureza / aplicação:

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 71,0% e máximo de 74,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e em álcool. Dissolve em ácidos minerais diluídos.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado preto, que dissolve formando uma solução
laranja pela adição de solução de iodeto de potássio.
Reação de bismuto positiva.
Reação de íons nitrato positiva.
O pH da solução S2 é de no máximo 2,0.
Ensaios de Pureza
pH: No máximo 2,0 (solução a 5,0%(p/V))
Perda por dessecação: No máximo 3,0%
Cloretos: No máximo 200 ppm
Cobre: No máximo 50 ppm
Substâncias não precipitadas pela amônia: No máximo 1,0%
Prata: No máximo 25 ppm
Chumbo: No máximo 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1107, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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