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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nitrato de tiamina 08514 06676.05-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 532-43-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H17N5O4S 327,4 usuais:
Forma química: Soluções orais
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vitamina do complexo B
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada.
(2)

Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância

dessecada. (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou pequenos cristais incolores. (2)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, facilmente solúvel em água fervente, pouco solúvel em
álcool e em metanol. (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão. (2)
Reação que praticamente não produz fluorescência. (2)
Reação de íons nitrato positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,8 e 7,6 (solução a 2,0%(p/V) em água isenta de CO2). (2)
Entre 6,0 e 7,5 (1:50) (4)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%.(2)
Cinzas sulfatadas/Resíduos de incineração: No máximo 0,1%.(2)
No máximo 0,2%. (4)
(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, não metálicos e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2561, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.3, p.3332.

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