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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ascorbato de sódio 00107 0081.04-3
Sinonímia: Nº CAS
Sal monossódico do ácido L-ascórbico, vitamina C sódica, L-(+)-ascorbato 134-03-2
monossódico.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H7NaO6 198,1 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais, pós e
Fator de equivalência: Fator de correção: grânulos orais, injetáveis.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (antioxidante), suplemento vitamínico (fonte de
vitamina C)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância seca (2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais ou pó cristalino branco ou amarelado(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool e praticamente insolúvel em
cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 218º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre +103 e +108(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Poder rotatório específico: Entre +103 e +108(2)
Reação de precipitação com formação de precipitado cinza(2)
Reação de íons sódio positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,0 e 8,0 (Solução a 10%(p/V) em água isenta de CO2) (2)
Perda por dessecação: No máximo 0,25%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
0,002%(4)
Ácido oxálico: No máximo 0,3%(2)
Benzeno: No máximo 2ppm(2)
Sulfatos: No máximo 150ppm(2)
Cobre: No máximo 5ppm(2)
Ferro: No máximo 2ppm(2)
Níquel: No máximo 1ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes não metálicos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2420, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.1970
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.649, 3a.ed

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