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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Aspartato de magnésio 00110 00082.03-1
Sinonímia: Nº CAS
Aspartato de magnésio diidratado 1187-91-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H12MgN2O8,2H2O 324,5 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pós e suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional, repositor de magnésio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em água
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre + 20,5 e +23,0
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico: Entre +20,5 e 23,0
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão
Reação íons magnésio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 8,0 (Solução a 2,5%(p/V) em água isenta de CO2)
Limite de metais pesados: 10ppm
Água: Entre 10,0% e 14,0%
Cloretos : No máximo 200ppm
Sulfatos: No máximo 500ppm
Amônio: No máximo 200ppm
Ferro: No máximo 50ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1953, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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