Logo da Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bicarbonato de amônio 09362 07470.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Carbonato ácido de amônio, Hidrogeno carbonato de amônio 1066-33-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
CH5NO3 79,06 usuais:
Forma química: Soluções orais, xaropes.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Expectorante, carminativo, emético.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino branco ou cristais brancos ligeiramente higroscópicos.
Sublima rapidamente a 60º C. À temperatura ambiente volatiliza-se lentamente se a substância estiver
ligeiramente úmida. Está em estado de equilíbrio com carbamato de amônio.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e praticamente insolúvel em álcool
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons carbonato e bicarbonato positiva
Reação de sais de amônio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cloretos: No máximo 70ppm
Sulfatos: No máximo 70ppm
Ferro: No máximo 40ppm
Limite de metais pesados: 10ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz e umidade
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.988, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de